Ecco il problema dell’arresto degli ictus. I farmaci che funzionano bene ti fanno anche sanguinare. Male.
È un fastidioso compromesso. Decenni di frustrazione per gli specialisti che vogliono proteggere il cervello senza trasformare i loro pazienti in tubi umani che perdono.
Inserisci asundexian.
Questo farmaco sperimentale ha appena terminato un massiccio studio internazionale. Potrebbe finalmente infrangere quella vecchia regola. Lo studio OCEANIC-STROKE ha seguito 12,32 adulti in 37 paesi diversi. Tutti hanno avuto un evento non cardioembolico, ovvero un coagulo non proveniente dal cuore, negli ultimi tre giorni. La metà ha preso la vera droga. La metà ha preso pillole di zucchero più i farmaci antipiastrinici standard che assumono comunque di solito.
I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine. Ed erano sorprendentemente puliti.
Asundexian ha ridotto la recidiva di ictus del 26%, senza alcun aumento dei sanguinamenti maggiori.
Pensateci per un secondo. Un calo di un quarto di punto nei colpi senza il solito dannato prezzo.
Come funziona
La terapia standard di solito significa aspirina o farmaci simili. Funzionano, ok. Ma attenuano il meccanismo della coagulazione su tutta la linea. Se un vaso sanguigno si rompe da qualche altra parte, hai meno capacità di tappare la perdita.
Asundexian fa qualcosa di diverso. Prende di mira una proteina chiamata Fattore XIa.
Il fattore XIa è una di quelle cose che provoca la formazione di pericolosi coaguli nelle arterie ma in realtà non ti aiuta a fermare l’emorragia quando ti tagli al dito. È come tagliare il filo di una bomba senza togliere la corrente alla casa. La logica è che si bloccano i coaguli cattivi e si lascia intatto il sistema frenante naturale del corpo.
Ha funzionato. Nel processo:
- L’ictus ischemico ha colpito il 6,2% del gruppo trattato con farmaco rispetto all’8,4% del gruppo placebo.
- Gli eventi cardiovascolari maggiori (inclusi attacchi cardiaci e decessi) sono scesi dall’11,1% al 9,2%.
- Quelli davvero spaventosi, ovvero gli ictus che invalidano o uccidono qualcuno, sono scesi dal 3% al 2,1%.
Le persone che assumevano asundexian sanguinavano nei loro letti? No. I numeri sembravano essenzialmente identici a quelli del gruppo placebo.
Mike Sharma, uno dei responsabili di questo studio del Population Health Research Institute della McMaster University, ha notato la coerenza. Il vantaggio era vero sia che tu fossi un ragazzo giovane o una donna anziana. La gravità non aveva importanza. Il farmaco ha semplicemente ridotto il rischio.
La fregatura (sempre una fregatura)
Isundexian non è ancora disponibile nella tua farmacia. Si sta ancora aspettando che le autorità di regolamentazione dicano sì. Bayer AG ha pagato per questo studio. L’informativa dice quello che dice.
Abbiamo già avuto fallimenti di Fase 1 e Fase 2 in questo campo specifico. I trattamenti non hanno funzionato o hanno fatto sanguinare le persone così tanto che le sperimentazioni sono state interrotte presto. Questo è il primo inibitore della Fase 3 del Fattore XI a sopravvivere.
Ciò significa che probabilmente non è un incidente.
I medici attendono una protezione più sicura a lungo termine. Attualmente, il percorso di cura sembra limitato. Dai loro un farmaco, speri che aiuti e speri che l’effetto collaterale sanguinante rimanga teorico. Asundexian rimuove metà di quell’equazione.
Perché abbiamo trascorso decenni accontentandoci di strumenti contundenti quando esiste un bisturi?
Vedremo se l’iter di approvazione procederà liscio o se la burocrazia lo trascinerà. Ma i dati ci sono. Pulito, acuto e promettente.
