Peptidy jsou všude. Jsou nabízeny v lázeňských salonech, masážních místnostech a u osteopatů. Dokonce i rehabilitační kliniky v USA a Velké Británii nyní nabízejí injekce peptidů.
Praktici této terapie přísahají, že vyléčí všechno. Tvrdí se, že peptidy bojují proti stárnutí, léčí zranění, potlačují záněty, urychlují hubnutí, léčí osteoporózu a dokonce pomáhají při odvykání opioidů.
Seznam těchto „zázraků“ je nekonečný.
Kde jsou důkazy? Nejsou žádné.
Lidé ale nakupují dál. Odhaduje se, že neregulovaný trh s peptidy má hodnotu mezi 100 miliony a 3 miliardami dolarů. Je to pořádný šrumec.
“Protože neexistuje žádná regulace, je to skutečná skládka,” říká Alexander Weber z University of Southern California. “Je to jako na Divokém západě.”
Právě tento chaos pravděpodobně vyvolal senzační rozhodnutí poradního výboru amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V sérii těsných hlasování skupina doporučila zrušit omezení pro několik experimentálních peptidů. Díky tomu by je mohly vyrábět specializované lékárny a lékaři by je mohli předepisovat.
Na jedné straně to snižuje riziko nákupu z pochybných online zdrojů. Na druhou stranu to vytváří falešný pocit bezpečí a efektivity. A oba tyto závěry jsou chybné.
„Pokud toto oznámení něco udělalo, zvýšilo viditelnost světa peptidů,“ dodává Changhan David Lee.
Jestliže dříve byly peptidy výhradou marginalizovaných, nyní se staly hlavním proudem. A bez pečlivého testování mohou způsobit nechtěné škody.
Jak jsme se sem dostali?
Zájem o ně se datuje od 20. let minulého století. Inzulín se stal prvním komerčním peptidovým lékem. Peptidy jsou však malé. Je těžké je identifikovat a charakterizovat.
Většina výzkumníků je definuje jako molekuly obsahující méně než 20 aminokyselin, stavebních kamenů bílkovin. FDA stanovuje limit na 40 aminokyselin. Pro srovnání, průměrné lidské proteiny obsahují 400 až 500 aminokyselin.
Technologie vše změnila. Sekvenování genů se zlepšilo asi před 25 lety. Snazší analýza peptidů. Tím se otevřela nová biologická hranice.
Od roku 2000 bylo publikováno téměř 2,3 milionu prací o peptidech – dvakrát tolik než za celé 20. století. Během posledního desetiletí schválil FDA více než 40 peptidových léků. Zvláštní místo zaujímá semaglutid. Je klíčovou složkou v Ozempic a Wegovy. Tyto léky způsobily revoluci v léčbě obezity a diabetu 2. typu.
“Byl to velký krok ve vývoji peptidové terapie.” Právě oni přinesli téma peptidů do veřejného prostoru.
Regulační šedá oblast
Dnes online prodejci dodávají peptidy do domácností v USA, Velké Británii, Kanadě a EU. Většina z nich ale nejsou schválené léky. Jedná se o experimentální produkty určené pouze pro výzkumné účely.
Weber poznamenává, že to vytváří regulační šedou oblast. FDA je neshledala jako bezpečné nebo účinné. Lékaři je nemohou předepisovat jako lék. Stále se však dají prodat. Dokud dodavatelé neučiní lékařská tvrzení o jejich vlastnostech. Je to podobné jako na trhu s vitamínovými doplňky. Ve Spojeném království a EU existují podobné právní mezery.
To je nebezpečí: znečištění.
„Pokud látky nejsou regulovány FDA, mohou společnosti do té sklenice přidávat, co chtějí, ať už vědomě, nebo nevědomě,“ říká Weber.
Článek New Yorker publikovaný v dubnu odhalil vážné problémy. Některé peptidy prodávané online obsahovaly olovo. Byly zjištěny známky bakteriální kontaminace. Dávkování je výrazně nižší, než je uvedeno.
Právě tato rizika pravděpodobně motivovala rozhodnutí výboru FDA. Doporučili přidat šest experimentálních peptidů do seznamu sloučenin:
- BPC-157
- KPV
- TB-500
- STK-C
*Semax - Epitalon
Jediný lék, který byl odmítnut, byl Emideltide.
Léky složené z lékáren se vyrábějí na objednávku ve specializovaných lékárnách, obvykle kvůli nedostatku na trhu nebo alergiím pacientů. Doporučení byla přijata těsnou většinou.
Před hlasováním byla spousta kontroverzí. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb minulý týden jmenovalo osm nových členů. Šest z nich mělo vazby na peptidový průmysl. HHS uvedla, že všichni prošli standardními etickými kontrolami.
Pokud FDA přijme tato doporučení, některé lékárny, které splňují standardy integrity, budou moci tyto sloučeniny vyrábět. To přinese určitou míru kontroly.
“Nechráníme pacienty tím, že je posíláme do tmy,” řekl člen výboru Haleem Mohammed během setkání. Je také hlavním lékařem kliniky Gameday Men’s Health Clinic.
Ale důvěřovat systému může být nebezpečné.
„Spotřebitelé budou věřit, že je to bezpečné a účinné,“ varuje Weber. I bez klinických důkazů.
Nedostatek lidských zkoušek
Zde je tvrdá pravda: Žádný z těchto peptidů nebyl přísně testován. Neexistují žádné klinické studie. Nejsou zde žádné velké skupiny účastníků. Žádné kontrolní skupiny. Neexistují žádné jasné metriky výkonu.
“Neexistují žádné klinické studie, žádné klinické studie o jejich použití u lidí. Tečka. Tečka. Konec příběhu,” říká Weber.
Místo toho se spoléháme na studie na zvířatech. Lee a jeho tým zjistili, že MOTs-C, peptid uvolňovaný během cvičení, reguluje hladinu cukru v krvi u myší. Prevence obezity. Zlepšená rychlost pohybu. Nyní testují, zda u lidí zpomaluje progresi Alzheimerovy choroby, srdečních chorob nebo rakoviny.
Výzkum na zvířatech se velmi liší od pokusů na lidech.
Nežádoucí účinky zůstávají záhadou. TB-500 urychluje regeneraci tkání a pomáhá při hojení ran u zvířat. Ale tato regenerace může vyvolat rakovinné bujení. Toto riziko nebylo posouzeno. Dokonce i na zvířatech.
Jak je používat? Na tyto otázky neexistují žádné odpovědi.
“Jakou sílu (dávku) používáte? Jak často? Jak dlouho bych měl dělat cykly a přestávky? Nic není jasné,” říká Weber.
Zmírnění výrobních pravidel může urychlit výzkum. Ale co do té doby? Lidé na sobě provádějí experimenty jako pokusní králíci.
A nikdo to nesleduje.
