Os peptídeos estão por toda parte. Spas de bem-estar. Salas de massagens. Consultórios de quiroprático. Até mesmo clínicas de reabilitação nos EUA e no Reino Unido oferecem agora injeções de peptídeos.
Os proponentes juram que curam tudo. Eles afirmam que os peptídeos combatem o envelhecimento. Curar ferimentos. Amortece a inflamação. Acelere a perda de peso. Trate a osteoporose. Até a abstinência de opioides.
A lista é interminável.
A evidência? Inexistente.
Mesmo assim, as pessoas continuam comprando. O mercado não regulamentado de peptídeos é estimado entre US$ 100 milhões e US$ 3 bilhões. É um frenesi.
“Como não há regulamentação, é como um vale-tudo”, diz Alexander Weber, da Universidade do Sul da Califórnia. “É como o Velho Oeste agora.”
Esse caos provavelmente alimentou uma medida chocante de um comité consultivo da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Numa série de votações apertadas, o grupo recomendou a suspensão das regulamentações sobre vários peptídeos experimentais. Isso permitiria que farmácias específicas os fabricassem. Isso permitiria aos médicos prescrevê-los.
Por um lado, reduz o risco de comprar em fontes online duvidosas. Por outro lado, sinaliza segurança. Sugere eficácia. Ambos são falsos.
“O que este anúncio fez foi aumentar a visibilidade do mundo dos peptídeos”, acrescenta Changhan David Lee.
Antes marginais, os peptídeos agora são populares. E sem testes rigorosos, podem causar danos não intencionais.
Como chegamos aqui?
O interesse remonta à década de 1920. A insulina tornou-se o primeiro medicamento peptídico comercial. Mas os peptídeos são minúsculos. Difícil de identificar. Difícil de caracterizar.
A maioria dos pesquisadores os define como tendo menos de 20 aminoácidos – os blocos de construção das proteínas. O FDA estabelece o limite em 40. Compare isso com a média das proteínas humanas, que contêm 400 a 50.
A tecnologia mudou tudo. Há cerca de 25 anos, o sequenciamento genético melhorou. A análise de peptídeos ficou mais fácil. Abriu uma fronteira biológica.
Desde 2000, foram publicados quase 2,3 milhões de artigos sobre peptídeos. O dobro do total do século XX. O FDA aprovou mais de 40 medicamentos peptídicos na última década. A semaglutida se destaca. É o ingrediente chave do Ozempic e do Wegovy. Esses medicamentos transformaram o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.
“Fomos um grande passo no espaço dos peptídeos.” Eles também lançaram peptídeos aos olhos do público.
A zona cinzenta regulatória
Agora, os varejistas on-line enviam peptídeos para residências nos EUA, Reino Unido, Canadá e UE. Mas a maioria não são medicamentos aprovados. Eles são experimentais. Destinado apenas para pesquisa.
Weber observa que isso cria uma área regulatória cinzenta. O FDA não os considerou seguros ou eficazes. Os médicos não podem prescrevê-los como medicamentos. Mas eles ainda podem ser vendidos. Desde que os fornecedores não façam alegações de saúde. É como a indústria de suplementos vitamínicos. O Reino Unido e a UE enfrentam lacunas semelhantes.
Aqui está o perigo: contaminação.
“Quando as substâncias não são regulamentadas pela FDA, essas empresas podem colocar, consciente ou inconscientemente, o que quiserem naquele frasco”, diz Weber.
Um artigo da New Yorker de abril revelou problemas. Alguns peptídeos online continham chumbo. Sinais de contaminação bacteriana. Doses significativamente inferiores às anunciadas.
Estes riscos provavelmente justificaram a decisão do comité da FDA. Eles recomendaram adicionar seis peptídeos experimentais à lista de composição:
* BPC-157
* KPV
* TB-500
* MOTs-C
* Semax
*Epitalon
Emideltide foi a única rejeição.
Os produtos manipulados são feitos sob encomenda em farmácias selecionadas. Geralmente devido a escassez ou alergias. As recomendações foram aprovadas por uma pequena maioria.
A controvérsia girou antes da votação. Na semana anterior, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos nomeou oito novos membros. Seis tinham ligações com a indústria de peptídeos. O HHS afirmou que todos foram submetidos a verificação ética padrão.
Se o FDA aceitar isso, farmácias selecionadas que aderem aos padrões de integridade poderão fabricar esses compostos. Isso traz algum descuido.
“Não protegemos os pacientes empurrando-os para a escuridão”, disse Haleem Mohammed, membro do comité, durante a reunião. Ele também é o diretor médico da Gameday Men’s Health.
Mas a credibilidade é perigosa.
“Os consumidores presumirão que é seguro e eficaz”, alerta Weber. Mesmo sem comprovação clínica.
Sem testes em humanos
Aqui está a dura verdade: nenhum desses peptídeos foi testado rigorosamente. Não há ensaios clínicos. Não há grandes grupos de participantes. Sem grupos de controle. Não há métricas de eficácia claras.
“Não há ensaios clínicos, nem estudos clínicos sobre seu uso em humanos. Ponto final. Ponto final. Fim da história”, diz Weber.
Em vez disso, confiamos em estudos com animais. Lee e sua equipe descobriram que o MOTs-C – um peptídeo liberado durante o exercício – regulou o açúcar no sangue em ratos. Obesidade evitada. Velocidade melhorada. Eles agora estão verificando se isso atrasa o Alzheimer, as doenças cardíacas ou o câncer em humanos.
Os estudos em animais estão longe dos testes em humanos.
Os efeitos colaterais permanecem um mistério. TB-500 acelera a regeneração dos tecidos. Ajuda a curar feridas em animais. Mas essa regeneração pode estimular o crescimento do cancro. Esse risco não é avaliado. Mesmo em animais.
Como você os usa? As respostas estão faltando.
“Que força você usa? Que frequência? Quanto tempo para ligar e desligar? Nada está elucidado”, diz Weber.
A flexibilização das regras de produção poderá acelerar a investigação. Mas até então? As pessoas estão se tratando como cobaias.
E ninguém está assistindo.
