Peptida ada dimana-mana. Spa kesehatan. Panti pijat. Kantor kiropraktik. Bahkan klinik rehabilitasi di AS dan Inggris kini menawarkan suntikan peptida.
Para pendukungnya bersumpah bahwa mereka akan menyembuhkan segalanya. Mereka mengklaim peptida memerangi penuaan. Sembuhkan luka. Meredam peradangan. Mempercepat penurunan berat badan. Mengobati osteoporosis. Bahkan penghentian opioid.
Daftarnya tidak ada habisnya.
Buktinya? Tidak ada.
Namun orang-orang tetap membeli. Pasar peptida yang tidak diatur diperkirakan antara $100 juta dan $3 miliar. Ini adalah kegilaan.
“Karena tidak ada peraturan, hal ini seperti gratis untuk semua,” kata Alexander Weber, dari University of Southern California. “Saat ini seperti Wild West.”
Kekacauan tersebut kemungkinan besar memicu tindakan mengejutkan yang dilakukan oleh komite penasihat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Dalam serangkaian pemungutan suara yang ketat, kelompok tersebut merekomendasikan pencabutan peraturan pada beberapa peptida eksperimental. Hal ini akan memungkinkan apotek tertentu memproduksinya. Ini akan memungkinkan dokter untuk meresepkannya.
Di satu sisi, ini mengurangi risiko membeli dari sumber online yang tidak jelas. Di sisi lain, ini menandakan keselamatan. Hal ini menunjukkan efektivitas. Keduanya salah.
“Apa yang dilakukan pengumuman ini adalah meningkatkan visibilitas dunia peptida,” tambah Changhan David Lee.
Dulunya peptida sudah menjadi hal yang umum. Dan tanpa pengujian yang ketat, hal tersebut dapat menyebabkan kerusakan yang tidak diinginkan.
Bagaimana kita sampai di sini?
Minatnya dimulai pada tahun 1920. Insulin menjadi obat peptida komersial pertama. Tapi peptida berukuran kecil. Sulit untuk diidentifikasi. Sulit untuk dikarakterisasi.
Kebanyakan peneliti mendefinisikan mereka memiliki kurang dari 20 asam amino—bahan penyusun protein. FDA menetapkan batasnya pada 40. Bandingkan dengan rata-rata protein manusia, yang mengandung 400 hingga 50.
Teknologi mengubah segalanya. Sekitar 25 tahun yang lalu, pengurutan genetik membaik. Menganalisis peptida menjadi lebih mudah. Ini membuka batas biologis.
Sejak tahun 2000, hampir 2,3 juta makalah tentang peptida telah diterbitkan. Dua kali lipat jumlah total abad ke-20. FDA telah menyetujui lebih dari 40 obat peptida dalam dekade terakhir. Semaglutida menonjol. Ini adalah bahan utama dalam Ozempic dan Wegovy. Obat-obatan ini mengubah pengobatan obesitas dan diabetes tipe 2.
“Kami merupakan langkah besar dalam bidang peptida.” Mereka juga mendorong peptida ke perhatian publik.
Zona Abu-Abu Peraturan
Kini, pengecer online mengirimkan peptida ke rumah-rumah di AS, Inggris, Kanada, dan UE. Namun sebagian besar bukanlah obat yang disetujui. Mereka bersifat eksperimental. Dimaksudkan untuk penelitian saja.
Weber mencatat bahwa hal ini menciptakan wilayah abu-abu peraturan. FDA belum menganggapnya aman atau efektif. Dokter tidak bisa meresepkannya sebagai obat. Tapi masih bisa dijual. Selama pemasok tidak melakukan klaim kesehatan. Ini seperti industri suplemen vitamin. Inggris dan UE menghadapi celah serupa.
Inilah bahayanya: kontaminasi.
“Jika suatu zat tidak diatur oleh FDA, perusahaan-perusahaan tersebut mungkin, sadar atau tidak, memasukkan apa pun yang mereka inginkan ke dalam botol itu,” kata Weber.
Artikel Warga New York di bulan April mengungkapkan permasalahannya. Beberapa peptida online mengandung timbal. Tanda-tanda kontaminasi bakteri. Dosis jauh lebih rendah dari yang diiklankan.
Risiko-risiko ini kemungkinan besar membenarkan keputusan komite FDA. Mereka merekomendasikan penambahan enam peptida eksperimental ke dalam daftar peracikan:
* BPC-157
KPV
TB-500
* MOT-C
* Semaks
* Epitalon
Emideltide adalah satu-satunya penolakan.
Produk campuran dibuat berdasarkan pesanan di apotek tertentu. Biasanya karena kekurangan atau alergi. Rekomendasi tersebut disetujui oleh mayoritas tipis.
Kontroversi berputar-putar sebelum pemungutan suara. Seminggu sebelumnya, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan menominasikan delapan anggota baru. Enam diantaranya memiliki hubungan dengan industri peptida. HHS menyatakan semuanya menjalani pemeriksaan etika standar.
Jika FDA menyetujui hal ini, apotek tertentu yang mematuhi standar integritas dapat memproduksi senyawa ini. Ini membawa beberapa kekeliruan.
“Kami tidak melindungi pasien dengan menyembunyikan mereka,” kata anggota komite Haleem Mohammed dalam pertemuan tersebut. Dia juga kepala petugas medis di Gameday Men’s Health.
Namun kredibilitas itu berbahaya.
“Konsumen akan berasumsi bahwa produk ini aman dan efektif,” Weber memperingatkan. Bahkan tanpa bukti klinis.
Tidak Ada Uji Coba pada Manusia
Inilah kenyataan pahitnya: tidak satu pun dari peptida ini yang diuji secara ketat. Tidak ada uji klinis. Tidak ada kelompok peserta yang besar. Tidak ada kelompok kontrol. Tidak ada metrik kemanjuran yang jelas.
“Belum ada uji klinis, belum ada studi klinis mengenai penggunaannya pada manusia. Titik. Titik. Akhir cerita,” kata Weber.
Sebaliknya, kami mengandalkan penelitian pada hewan. Lee dan timnya menemukan MOTs-C—peptida yang dilepaskan selama olahraga—mengatur gula darah pada tikus. Mencegah obesitas. Peningkatan kecepatan. Mereka sekarang memeriksa apakah hal ini dapat menunda penyakit Alzheimer, penyakit jantung, atau kanker pada manusia.
Penelitian pada hewan jauh dari percobaan pada manusia.
Efek samping masih menjadi misteri. TB-500 mempercepat regenerasi jaringan. Membantu menyembuhkan luka pada hewan. Namun regenerasi itu mungkin memacu pertumbuhan kanker. Risiko tersebut tidak dievaluasi. Bahkan pada hewan.
Bagaimana Anda menggunakannya? Jawabannya hilang.
“Kekuatan apa yang Anda gunakan? Frekuensi berapa? Berapa lama untuk menghidupkan dan mematikan siklus? Tidak ada yang bisa dijelaskan,” kata Weber.
Melonggarkan peraturan manufaktur mungkin mempercepat penelitian. Tapi sampai saat itu? Masyarakat memperlakukan diri mereka sendiri seperti kelinci percobaan.
Dan tidak ada yang melihat.
