I peptidi sono ovunque. Terme di benessere. Saloni di massaggi. Chiropractor offices. Anche le cliniche di riabilitazione negli Stati Uniti e nel Regno Unito ora offrono iniezioni di peptidi.
Proponents swear they cure everything. Affermano che i peptidi combattono l’invecchiamento. Guarire le ferite. Smorza l’infiammazione. Accelerare la perdita di peso. Trattare l’osteoporosi. Anche l’astinenza da oppioidi.
L’elenco è infinito.
Le prove? Inesistente.
Eppure la gente continua a comprare. Il mercato non regolamentato dei peptidi è stimato tra i 100 milioni e i 3 miliardi di dollari. È una frenesia.
“Poiché non esiste alcuna regolamentazione, è come se tutti fossero liberi”, afferma Alexander Weber, della University of Southern California. “È come il selvaggio West in questo momento.”
Quel caos probabilmente ha alimentato una mossa scioccante da parte di un comitato consultivo della Food and Drug Administration statunitense. In una serie di voti ravvicinati, il gruppo ha raccomandato di revocare le normative su diversi peptidi sperimentali. Ciò consentirebbe a farmacie specifiche di produrli. Permetterebbe ai medici di prescriverli.
Da un lato, riduce il rischio di acquistare da fonti online ambigue. Dall’altro segnala sicurezza. Suggerisce efficacia. Both are false.
“Ciò che questo annuncio ha fatto, se non altro, è stato aumentare la visibilità del mondo dei peptidi”, aggiunge Changhan David Lee.
Una volta marginali, i peptidi sono ora mainstream. E senza test rigorosi, potrebbero causare danni involontari.
Come siamo arrivati qui?
L’interesse risale al 1920. L’insulina divenne il primo farmaco peptidico commerciale. Ma i peptidi sono piccoli. Difficile da identificare. Difficile da caratterizzare.
La maggior parte dei ricercatori li definisce come aventi meno di 20 aminoacidi, gli elementi costitutivi delle proteine. La FDA fissa il limite a 40. Confrontalo con le proteine umane medie, che ne contengono da 400 a 50.
La tecnologia ha cambiato tutto. About 25 years ago, genetic sequencing improved. L’analisi dei peptidi è diventata più semplice. Ha aperto una frontiera biologica.
Dal 2000 sono stati pubblicati quasi 2,3 milioni di articoli sui peptidi. Raddoppia il totale del 20° secolo. La FDA ha approvato oltre 40 farmaci peptidici negli ultimi dieci anni. Semaglutide si distingue. È l’ingrediente chiave di Ozempic e Wegovy. Questi farmaci hanno trasformato l’obesità e il trattamento del diabete di tipo 2.
“We were a big step in the peptide space.” Hanno anche lanciato i peptidi agli occhi del pubblico.
La zona grigia normativa
Ora, i rivenditori online spediscono peptidi nelle case degli Stati Uniti, del Regno Unito, del Canada e dell’UE. Ma la maggior parte non sono farmaci approvati. Sono sperimentali. Destinato solo alla ricerca.
Weber nota che ciò crea un’area grigia a livello normativo. The FDA has not deemed them safe or effective. I medici non possono prescriverli come medicinali. Ma possono ancora essere venduti. A patto che i fornitori non facciano indicazioni sulla salute. È come l’industria degli integratori vitaminici. Il Regno Unito e l’UE si trovano ad affrontare scappatoie simili.
Ecco il pericolo: la contaminazione.
“When substances are not regulated by the FDA, those companies might put, knowingly or unknowingly, whatever they want in that bottle,” Weber says.
Un articolo del New Yorker di aprile ha rivelato alcuni problemi. Some online peptides contained lead. Segni di contaminazione batterica. Dosi significativamente inferiori a quelle pubblicizzate.
Questi rischi probabilmente hanno giustificato la decisione del comitato della FDA. Hanno raccomandato di aggiungere sei peptidi sperimentali all’elenco dei composti:
BPC-157
KPV
TB-500
* MOT-C
Semax
*Epitalon
Emideltide è stato l’unico rifiuto.
I prodotti composti sono realizzati su ordinazione presso farmacie selezionate. Di solito a causa di carenze o allergie. Le raccomandazioni sono state approvate a maggioranza risicata.
Prima del voto sono scoppiate polemiche. La settimana prima, il Dipartimento della sanità e dei servizi umani aveva nominato otto nuovi membri. Sei avevano legami con l’industria dei peptidi. L’HHS ha dichiarato che tutti sono stati sottoposti a un controllo etico standard.
Se la FDA lo accetta, farmacie selezionate che aderiscono agli standard di integrità possono produrre questi composti. Porta una certa supervisione.
“Non proteggiamo i pazienti spingendoli nell’oscurità”, ha detto il membro del comitato Haleem Mohammed durante l’incontro. È anche il direttore medico di Gameday Men’s Health.
Ma la credibilità è pericolosa.
“I consumatori penseranno che sia sicuro ed efficace”, avverte Weber. Anche senza prove cliniche.
Nessuna sperimentazione umana
Ecco la dura verità: nessuno di questi peptidi è stato testato rigorosamente. Non ci sono studi clinici. Nessun grande gruppo di partecipanti. Nessun gruppo di controllo. Nessuna metrica di efficacia chiara.
“Non esistono studi clinici, né studi clinici sul loro utilizzo negli esseri umani. Punto. Punto. Fine della storia”, afferma Weber.
Invece, ci basiamo su studi sugli animali. Lee e il suo team hanno scoperto che i MOT-C, un peptide rilasciato durante l’esercizio, regolano lo zucchero nel sangue nei topi. Obesità prevenuta. Velocità migliorata. Ora stanno verificando se ritarda l’Alzheimer, le malattie cardiache o il cancro negli esseri umani.
Gli studi sugli animali sono lontani dalla sperimentazione umana.
Gli effetti collaterali rimangono un mistero. TB-500 accelera la rigenerazione dei tessuti. Aiuta a guarire le ferite negli animali. Ma quella rigenerazione potrebbe stimolare la crescita del cancro. Questo rischio non viene valutato. Anche negli animali.
Come li usi? Mancano le risposte.
“Che potenza usi? Quale frequenza? Quanto tempo per accendere e spegnere il ciclo? Non c’è nulla di chiaro”, afferma Weber.
L’allentamento delle regole di produzione potrebbe accelerare la ricerca. Ma fino ad allora? Le persone si trattano come cavie.
E nessuno sta guardando.
