Peptiden zijn overal. Wellness-spa’s. Massagesalons. Chiropractor kantoren. Zelfs revalidatieklinieken in de VS en Groot-Brittannië bieden nu peptide-injecties aan.
Voorstanders zweren dat ze alles genezen. Ze beweren dat peptiden veroudering tegengaan. Genees verwondingen. Demp ontstekingen. Versnel gewichtsverlies. Behandel osteoporose. Zelfs opioïdontwenning.
De lijst is eindeloos.
Het bewijs? Niet-bestaand.
Toch blijven mensen kopen. De ongereguleerde peptidemarkt wordt geschat tussen de $100 miljoen en $3 miljard. Het is een razernij.
“Omdat er geen regelgeving is, is het alsof iedereen vrij is”, zegt Alexander Weber van de University of Southern California. “Het lijkt nu op het Wilde Westen.”
Die chaos heeft waarschijnlijk geleid tot een schokkende zet van een adviescommissie van de Amerikaanse Food and Drug Administration. In een reeks nauwe stemmen adviseerde de groep om de regelgeving voor verschillende experimentele peptiden op te heffen. Hierdoor zouden specifieke apotheken ze kunnen vervaardigen. Het zou artsen in staat stellen ze voor te schrijven.
Aan de ene kant vermindert het het risico om via duistere online bronnen te kopen. Aan de andere kant duidt het op veiligheid. Het suggereert effectiviteit. Beide zijn vals.
“Wat deze aankondiging in ieder geval heeft gedaan, is de zichtbaarheid van de peptidewereld vergroten”, voegt Changhan David Lee toe.
Ooit marginaal, zijn peptiden nu mainstream. En zonder rigoureuze tests kunnen ze onbedoelde schade veroorzaken.
Hoe zijn we hier terechtgekomen?
De belangstelling gaat terug tot de jaren 1920. Insuline werd het eerste commerciële peptidegeneesmiddel. Maar peptiden zijn klein. Moeilijk te identificeren. Moeilijk te karakteriseren.
De meeste onderzoekers definiëren dat ze minder dan twintig aminozuren bevatten: de bouwstenen van eiwitten. De FDA stelt de limiet op 40. Vergelijk dat met de gemiddelde menselijke eiwitten, die 400 tot 50 bevatten.
Technologie heeft alles veranderd. Ongeveer 25 jaar geleden verbeterde de genetische sequencing. Het analyseren van peptiden werd eenvoudiger. Het opende een biologische grens.
Sinds 2000 zijn er bijna 2,3 miljoen artikelen over peptiden gepubliceerd. Verdubbel het totaal van de 20e eeuw. De FDA heeft de afgelopen tien jaar meer dan 40 peptidegeneesmiddelen goedgekeurd. Semaglutide valt op. Het is het belangrijkste ingrediënt in Ozempic en Wegovy. Deze medicijnen transformeerden de behandeling van obesitas en type 2-diabetes.
“We waren een grote stap op het gebied van peptiden.” Ze zorgden er ook voor dat peptiden onder de aandacht van het publiek kwamen.
De grijze zone van regelgeving
Nu verzenden online retailers peptiden naar huizen in de VS, het VK, Canada en de EU. Maar de meeste zijn geen goedgekeurde medicijnen. Ze zijn experimenteel. Alleen bedoeld voor onderzoek.
Weber merkt op dat hierdoor een grijs gebied op regelgevingsgebied ontstaat. De FDA heeft ze niet als veilig of effectief beschouwd. Artsen kunnen ze niet als medicijn voorschrijven. Maar ze kunnen nog steeds verkocht worden. Zolang leveranciers geen gezondheidsclaims maken. Het is net als de vitaminesupplementenindustrie. Groot-Brittannië en de EU kampen met soortgelijke mazen in de wet.
Hier schuilt het gevaar: besmetting.
“Als stoffen niet door de FDA worden gereguleerd, kunnen die bedrijven, bewust of onbewust, alles in die fles stoppen”, zegt Weber.
Een New Yorker -artikel uit april bracht problemen aan het licht. Sommige online peptiden bevatten lood. Tekenen van bacteriële besmetting. Doseringen aanzienlijk lager dan geadverteerd.
Deze risico’s rechtvaardigden waarschijnlijk de beslissing van de FDA-commissie. Ze adviseerden om zes experimentele peptiden aan de samenstellingslijst toe te voegen:
* BPC-157
KPV
TB-500
* APK’s-C
* Semax
* Epitalon
Emideltide was de enige afwijzing.
Samengestelde producten worden op bestelling gemaakt bij geselecteerde apotheken. Meestal door tekorten of allergieën. De aanbevelingen werden met een kleine meerderheid aangenomen.
Vóór de stemming woedde er controverse. De week ervoor nomineerde het ministerie van Volksgezondheid en Human Services acht nieuwe leden. Zes hadden banden met de peptide-industrie. De HHS verklaarde dat ze allemaal een standaard ethische screening ondergingen.
Als de FDA dit accepteert, kunnen geselecteerde apotheken die zich aan integriteitsnormen houden, deze verbindingen produceren. Het brengt wat overzicht met zich mee.
“We beschermen patiënten niet door ze in het donker te duwen”, zei commissielid Haleem Mohammed tijdens de bijeenkomst. Hij is ook de Chief Medical Officer bij Gameday Men’s Health.
Maar geloofwaardigheid is gevaarlijk.
“Consumenten zullen ervan uitgaan dat het veilig en effectief is”, waarschuwt Weber. Zelfs zonder klinisch bewijs.
Geen menselijke proeven
Hier is de harde waarheid: geen van deze peptiden is rigoureus getest. Er zijn geen klinische onderzoeken. Geen grote deelnemersgroepen. Geen controlegroepen. Geen duidelijke werkzaamheidsstatistieken.
“Er zijn geen klinische onderzoeken, geen klinische onderzoeken naar het gebruik ervan bij mensen. Punt. Punt. Einde verhaal”, zegt Weber.
In plaats daarvan vertrouwen we op dierstudies. Lee en zijn team ontdekten dat MOTs-C, een peptide dat vrijkomt tijdens inspanning, de bloedsuikerspiegel bij muizen reguleerde. Voorkomen van overgewicht. Verbeterde snelheid. Ze onderzoeken nu of het de ziekte van Alzheimer, hartziekten of kanker bij mensen vertraagt.
Dierstudies zijn verre van menselijke proeven.
Bijwerkingen blijven een mysterie. TB-500 versnelt de weefselregeneratie. Helpt wonden bij dieren te genezen. Maar die regeneratie zou de groei van kanker kunnen stimuleren. Dat risico is niet geëvalueerd. Zelfs bij dieren.
Hoe gebruik je ze? De antwoorden ontbreken.
“Welke kracht gebruik je? Welke frequentie? Hoe lang moet je aan en uit fietsen? Er wordt niets opgehelderd”, zegt Weber.
Het versoepelen van de productieregels zou het onderzoek kunnen versnellen. Maar tot dan? Mensen behandelen zichzelf als proefkonijnen.
En niemand kijkt.
